Hãng dược Mỹ Pfizer ngày 7/10 đề xuất Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm nước này (FDA) phê duyệt tiêm cho trẻ từ 5-11 tuổi vaccine Covid-19 do hãng phối hợp với đối tác Đức BioNTech sản xuất.
Theo tin từ CNBC, đây là thông tin mà nhiều bậc phụ huynh ở Mỹ chờ đợi từ lâu, vì họ muốn con em mình được tiêm vaccine khi trẻ em bắt đầu năm học mới trong bối cảnh biến chủng Delta gây ra một cuộc càn quét mới ở Mỹ. Làn sóng Delta đã làm gia tăng mạnh số ca nhiễm mới cũng như những ca nhập viện vì Covid-19 ở Mỹ, trong đó có nhiều trẻ em – đối tượng hiện chưa thuộc diện tiêm ở nước này.
Tháng trước, Pfizer công bố dữ liệu mới cho thấy việc tiêm 2 mũi vaccine với hàm lượng hoạt chất 10 microgram – bằng 1/3 so với liều dùng dành cho thanh thiếu niên và người trưởng thành – là an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh trong thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em. Hãng nói hai mũi tiêm này được dung nạp tốt, đồng thời tạo ra phản ứng miễn dịch và tác dụng phụ tương tự như kết quả nghiên cứu đối với những người từ 16-25 tuổi.
Những tác dụng phụ phổ biến sau khi tiêm vaccine Pfizer ở thanh thiếu niên và người trưởng thành bao gồm mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, sốt và nôn - theo Trung tâm Kiểm soát và ngăn ngừa bệnh dịch Mỹ (CDC).
Đề xuất mà Pfizer đưa ra ngày 7/10 có thể đồng nghĩa với việc đến tháng 11 năm nay, trẻ từ 5-11 tuổi ở Mỹ có thể được tiêm phòng Covid bằng vaccine Pfizer, vì cũng mất một khoảng thời gian tương tự để FDA rà soát các dữ liệu trước khi phê chuẩn việc tiêm cho thiếu niên từ 12-15 tuổi. Pfizer đưa ra đề xuất tiêm cho nhóm đối tượng 12-15 tuổi vào ngày 9/4, và đến ngày 10/5, FDA phê chuẩn đề xuất này.
Một nhóm cố vấn về vaccine của FDA dự kiến sẽ họp vào ngày 26/10 để thảo luận về dữ liệu mà Pfizer đưa ra. Việc tiêm cho trẻ từ 5-11 tuổi có thể được phê chuẩn ngay sau cuộc họp đó, tuỳ thuộc vào việc FDA và CDC hành động nhanh như thế nào.
Google translate